2023年医疗器械耗材质量保证协议(优秀5篇)

时间:2023-10-09 02:57:29 作者:碧墨 心得体会

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇范文呢?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧

医疗器械耗材质量保证协议篇一

(供方)甲方:

(需方)乙方:

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量,维护消费者合法权益,提高产品质量水平和服务水平,明确产品质量责任,加强友好合作,依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求:

(1)、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

(2)、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定:

(1)甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

(2)在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的,甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

(3)在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。

(4)在产品的保修期满后,甲方应继续提供优质的服务,产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺:

(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产

生的一切不良后果由甲方负完全责任。

(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格,由此给乙方造成的损失(损失包括但不限于:该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等)和承担法律责任的,均由甲方负责。

(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。

(4)甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任

1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。

2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议,双方协商解决;协商不成时,则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议,双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院,通过诉讼途径解决争端。

3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。

4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

医疗器械耗材质量保证协议篇二

甲方:乙方:

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求,保障人体健康和生命安全,明确双方质量责任,经双方协商,达成以下协议:

一、甲方责任

1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定,药品包装应符合储运要求。

4.甲方提供医疗器械时,应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的,其一切损失由甲方负责,需承担法律责任的,概由甲方负责。

6.如因甲方夸大产品功能与疗效,引起乙方与用户的纠纷,或被药品监督管理部门查封,造成经济损失的,全部由甲方负责。

7.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任

1. 乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证(证照复印件加盖乙方原印章)。

2. 乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分岐者,以主管部门依法作出的结论为准。

3. 乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4. 乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品;因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款

1. 甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2. 对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3. 甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4. 未尽事宜,由双方协商解决,协商不成的,由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效,有效期至年月日止。本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年 月日年月日

医疗器械耗材质量保证协议篇三

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的.有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xxxxxxxx医用设备有限公司

20xx年xx月xx日

医疗器械耗材质量保证协议篇四

甲方(供货方):

乙方(购货方):黑龙江省新龙医药有限公司

为了加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方备案用。

四、甲方向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。

五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。

十一、本协议自签字之日起生效,有效期一年。

甲方(盖章):乙方(盖章):黑龙江省新龙医药有限公司

年月日年月日

医疗器械耗材质量保证协议篇五

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定,以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效,经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议:

一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格,提供《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章,且不违反规定的经营(生产)范围和方式。

三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理机构原印章的证书和文件。

四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件,身份证复印件等有关证件。

五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。

六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的,甲方应积极配合乙方进行召回,换货、及协商其它解决方案,使问题得以妥善解决,不给消费者造成损失。

七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时,出现质量问题,由甲方全权负责并包退包换。

八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定,如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。

九、若有未尽事宜,双方协商解决。

****年**月**日至

****年**月**日。

甲方单位:(盖章)

乙方单位:(盖章)

代表:

代表:

****年**月**日

****年**月**日